Přípravek je neregistrován v EÚ centrální registrací, ale má registraci ve Spolkové republice Německo. Další země, tedy i ČR, jej mohou uznat cestou vzájemného uznávání. Pro ČR má registraci pod názvem Vesoxx.
Vzhledem k tomu, že se jedná o nemocniční lék, může firma zažádat o zařazení do nemocničního číselníku, v něm v současné době není uveden.
Léčivý přípravek není kategorizovaný, to znamená že nemá úhradu z v.z.p., nemá cenu a stanoveny podmínky úhrady.
Léčivý přípravek může být podán pacientovi v rámci zdravotnického nemocničního zařízení s tím, že bude hrazen z paušálu nebo na základě schválené žádosti o úhradu podle §16, eventuálně si jej pacient uhradí sám. Platí i pro ambulantní podání jako ZULP.
V případě, že je podáván jako vzorek léčiva, dodaného farmaceutickou firmou, není možné žádat o úhradu. Ve zdravotnické dokumentaci musí být uvedeno, že je podán neprodejný vzorek léčivého přípravku, jeho šarže a souhlas pacienta s aplikací přípravku. Upozorňuji i na povinnost vůči administrativě SÚKL.
Příjemné léto
Míša Matoušková a Roman Zachoval
ČUS potvrzení odbornosti
